한국 코로나 검사키트 미국평가 feat. 인보사 사건

한국시간 3월12일 저녁

 

코로나 바이러스에 대한 하원의원들과

 

CDC 총괄 Dr. Redfield

 

코로나바이러스 전문가 Dr.Fauci 가 나와서 청문회 형식으로 이야기를 나눴다.

 

(아래로 내리면 영상있음)

 

 

 

 

내용에서 한국의 코로나 검사가 굉장히 빠른데에 비해 

 

미국의 코로나 검사 속도나 진행횟수가 너무 낮음에 대해 말을 듣고

 

이에 대해 

 

공화당 테네시 하원의원이자 의사출신 마크 그린이

 

한국 코로나 검사키트에 대해 평가를 내리고 이야기를 한다.

 

 

 

한국 코로나 검사키트에 대한 미국평가

 

1:03:14 ~ 1:03:44 구간에서 이야기를 한다.

 

https://www.youtube.com/watch?time_continue=1&v=h34z6hS52YM&feature=emb_logo

 

On the South Korean test,

한국의 (코로나 검사) 키트에 관해서,

 

we've had a lot of comparisons of how they've done testing how much faster than us.

우리는 한국이 우리 코로나 테스트에 비해

얼마나 저렇게 빨리 검사했는지를 많이 비교해 봤습니다.

 

I have a letter from the FDA,

FDA(미국 식품의약국)로부터의 공문을 가지고 있습니다.

 

it says "The South Korean test"

써있길 "한국의 코로나 검사 키트"

 

 

 

 

I wanna make sure this is on the record

전 이게 확실히 보도됐으면 합니다.

 

"The South Korean test is not adequate"

" 한국의 검사 키트는 부적합(부적절)하다 "

 

A vendor wanted to purchase it and sell it and use it in the United States,

한 밴더(물류 판매상)는 이걸 구매해서 판매하고

한국 코로나검사 키트를 미국이 사용하길 원했으나

 

and the FDA said, "I'm sorry, we will not even do an emergency use authorization for that test"

FDA에서 "안타깝게도, 그 한국 코로나 검사 키트는

비상용으로도 허가할 수 없다." 라고 응답했습니다.

 

I have that letter if anybody wants to see it.

공문보고싶은 사람은 절 찾아오세요.

 

 

 

 

지금 미국, 이탈리아, 일본 등 국민들의 불만이 많다.

 

한국이 겁나게 빠르게 

 

빨리빨리 코로나 검사를 시행하고 결과를 받아내고 있으니

 

미국도 한국 코로나 검사 키트를 사용하자!!!라는 말이 굉장히 많고

 

그 내용에 대해 국회의원들도 궁금증을 가지고 

 

전문가들에게 의견을 구하는 중인데

 

 

 

FDA에서 공식적으로

 

" 이건 부적합하고 "

 

" 긴급용으로도 사용 못할 검사키트다. "

 

라고 결론을 내렸다.

 

 

 

개인적으로 너무나도 수치스러움이 느껴진다.

 

이미 우리나란 "인보사" 사건으로 굉장히 치욕스럽고도

 

의료계통 신뢰도를 바닥으로 곤두박질 치고 있다.

 

 

 

 

인보사란 코오롱 생명과학이 개발한 골관절염 세포 유전자 치료제인데

 

기존 치료법과 완전히 다른 메커니즘의,

 

증상완화가 아닌 아예 관절을 재생시키는 치료법으로 

 

국내 식약청에서 허가를 받았는데

 

 

 

1차 중앙심의에선 임상실험 허점이 확인되어 거부받았지만

 

2달후

 

2차 심의에서 허가받음 (2017년)

 

- 임상실험 결과로 반대 받았는데 2달만에 부족한 자료 수집을 통해 허가받음

(사실상 불가능에 가까운 일)

 

 

 

 

시판 진행 후 

 

2019년 3월

 

인보사 주성분에서 연골세포가 아닌 신장세포가 확인되어

 

이건 악성종양을 유발할 수 있기에 판매와 유통을 중단한다.

 

라고 식약청이 발표한다.

 

 

2019년 5월 추가 조사 이후 인보사 품목허가 취소를 한다.

 

 

 

개인적으로 FDA 승인은 물리적 시간이 굉장히 오래 걸린다는걸 알고 있다.

 

다량으로 진행하면서도 정확도 높은 검사키트는

 

현시국에 없다고 보는게 맞다 싶다.

 

90프로 정확도를 보인다고 하는데

(검사키트 제작업체 말)

 

음성 2번 이상 이후 양성 나오는 케이스가 종종 뉴스에 나오는걸 보면

 

답답하다.

 

 

 

 

미국도 보수적이기 때문에 

 

자국민들이 왜 이렇게 검사에 오래걸리냐!

 

한국은 저렇게 빠르고 많이 해준다는데! 등 이런 불만에

 

정치적 영향을 받은 대답을 내놨을 수도 있다.

 

뭐가 맞는지는 모르지만

 

안타깝게도 미국 FDA의 공식적인 

 

우리나라 코로나 검사 키트에 대한 평가는

 

"부적절, 부적합. 비상용으로도 못 쓸 검사 키트" 

 

 

 

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